
설비·유틸리티 밸리데이션 – 현장 엔지니어의 노트 "펌프는 분명 스펙대로였는데, 왜 제품 pH가 흔들릴까?"첫 배치를 날려먹은 그날, 난 밸리데이션 문서보다 배관의 진동을 더 오래 바라봤다.(💡 실제 문제 원인: 배관 루프 내 유속 변화로 인한 순간적 pH 변동. 배관 루프 조정 후 안정화.) 🚧 아슬아슬하게 돌아가는 공장 한복판에서새벽 2시, 정제수 루프(PW Loop) 알람이 울리면 대부분 QA는 "다시 잘 돌리면 되지" 정도로 생각한다. 하지만 설비 팀장은 머릿속이 복잡해진다. 압력, 유속, 온도—모든 파라미터가 살짝씩 어긋나고 있다는 신호이기 때문이다. 밸리데이션은 그 '살짝'을 정량화해 "괜찮다 / 안 괜찮다"를 구분해 주는 안전망이다.왜 '설비 + 유틸리티'가 한 짝으로 묶여야 할까..