데이터 완전성2 데이터 완전성/무결성(DI)의개념과 실무적 중요성 깊이 이해하기 데이터 완전성/무결성(DI)의 개념과 실무적 중요성 깊이 이해하기 "Good data and record management practices are critical to ensuring the quality and integrity of data throughout the data life cycle.""우수한 데이터 및 기록 관리 관행은 데이터 생명주기 전반에 걸쳐 데이터의 품질과 완전성을 보장하는 데 필수적입니다."— WHO TRS No.996 Annex 5 🔹 서론 – 데이터 완전성/무결성의 중요성과 기본 원칙핵심 의미:데이터 완전성/무결성(Data Integrity, DI)은 의약품 제조 및 품질 관리에서 제품 품질과 환자 안전을 보장하는 절대적 기반입니다.GMP 시스템은 신뢰할 수 있.. 2025. 5. 28. 데이터 완전성/무결성이 중요한 이유: 품질과 신뢰의 시작점 데이터 완전성/무결성이 중요한 이유: 품질과 신뢰의 시작점 🔹 서론 – 데이터 완전성/무결성이란 무엇인가? 정의와 가치:데이터 완전성/무결성(Data Integrity, DI)은 데이터가 생성부터 보관·폐기까지 전 생애주기 동안 정확하고 일관되며 신뢰할 수 있는 상태를 유지하는 것을 의미합니다.의약품 제조 및 품질관리에서 DI는 단순한 기록 관리를 넘어 환자 안전과 글로벌 규제 대응의 핵심 기반입니다.핵심 메시지데이터 완전성/무결성은 GMP(우수 의약품 제조관리기준)의 뼈대입니다.이는 단순한 규정 준수를 넘어 환자의 생명을 지키는 신뢰 기반입니다.📌 "정확한 데이터는 안전한 치료로 이어진다"는 원칙을 기억해야 합니다. 1️⃣ 데이터 신뢰성과 품질 보증의 상관관계 제품의 품질은 데이터를 통해 .. 2025. 5. 28. 이전 1 다음
