신약 허가심사 혁신 프로세스 실무 해설 시리즈 1편 🔹 사전상담부터 병렬 심사까지: 새로운 허가 심사 체계의 실무 이해 ⚠️ 본 포스팅은 발표자료를 기반으로 정리한 실무 해설이며, 보다 정확한 해석을 위해서는 원문 자료를 반드시 참고하시기 바랍니다. 「신약 허가심사 혁신 프로세스」 발표:2025년 식품의약품안전처 정책설명회에서 「신약 허가심사 혁신 프로세스」가 발표되었습니다.이번 제도 개편은 기존 허가 심사 구조의 단절적 문제를 해결하고, 사전상담부터 병렬 심사까지 평가 전 과정을 일관되게 운영하는 품목 중심의 통합 심사체계로 전환하는 데 중점을 두고 있습니다.본 포스팅의 내용:이 포스팅에서는 변화된 구조를 실무자가 어떻게 이해하고 조직 내 대응 체계를 어떻게 준비해야 할지를 다루겠습니다. 1..
