의약품 자료보호제도 완전 해설 시리즈 2편 🔹 자료보호제도의 절차 구조와 실무 적용 시 고려사항 ⚠️ 본 포스팅은 발표자료를 기반으로 요약·해석한 내용으로, 보다 정확한 판단을 위해 원문 자료를 참고해야 합니다.자료보호제도의 특징:의약품 자료보호제도는 단순한 '보호 기간 설정' 개념을 넘어 보호 대상 인정 절차와 허가 업무 간의 유기적인 연계를 포함합니다.GMP 관련 업무와 허가 부서 간 자료 연계가 원활하지 않으면 허가 자료 제출 과정에서 문서 불일치나 행정적 오류가 발생할 수 있습니다.본 포스팅의 내용:이번 편에서는 자료보호 신청 및 인정 절차의 흐름을 설명하고, 실무자가 고려해야 할 구조적 쟁점을 정리합니다. 1️⃣ 자료보호 신청 및 인정 절차 흐름✅ 기본 절차 개요의약품 자료보호는 식약처의 ..
