신약 허가심사 혁신 프로세스 실무 해설 시리즈 2편 🔹 CTD 정합성과 허가 종료 후 관리까지: 병렬 심사의 완성 구조 이해 ⚠️ 본 포스팅은 발표자료를 기반으로 요약·해석한 내용으로, 보다 정확한 판단을 위해 원문 자료를 참고해야 합니다. 「신약 허가심사 혁신 프로세스」의 핵심:2025년 식품의약품안전처에서 발표한 「신약 허가심사 혁신 프로세스」의 핵심은 사전상담부터 허가 종료까지 전 과정을 통합적으로 관리하는 병렬 심사체계입니다.본 포스팅의 내용:1편에서는 병렬 심사의 도입 취지와 전략적 전환 구조를 중심으로 설명했습니다.이번 2편에서는 병렬 심사의 후반부 단계, 특히 심사 종료 이후 CTD 정합성 확보, 데이터 무결성 유지, 허가 후 사후 관리 절차 등을 실무 관점에서 구체적으로 정리했습니다. ..
