위생관리기준4 식품 산업의 GMP와 HACCP 시스템 비교 및 통합 운영 전략 ✅ 식품 산업의 GMP와 HACCP 시스템 비교 및 통합 운영 전략식품안전관리에서 GMP는 기반을, HACCP은 핵심 통제를 담당하며, 두 시스템은 상호보완적 품질보증 체계로 작동합니다. 1️⃣ 식품 GMP란 무엇인가?GMP(Good Manufacturing Practice)는 「식품위생법」 제48조 및 관련 고시에 근거한식품 제조의 기초 위생 및 품질관리 기준입니다.🔸 GMP의 목적제조공정 전반의 위생적인 환경 유지작업자, 설비, 원재료, 용기·포장 등 선행요건 관리제품 품질의 일관성과 안전성 확보📌 GMP는 HACCP 운영을 위한 선행조건관리(Prerequisite Program, PRP)의 핵심 기반입니다. 2️⃣ HACCP 시스템이란?HACCP(Hazard Analysis and C.. 2025. 5. 20. 건강기능식품 GMP 품질관리 기준과 실무 운영 전략 ✅ 건강기능식품 GMP 품질관리 기준과 실무 운영 전략 건강기능식품 GMP는 단순한 위생기준을 넘어서 소비자 안전과 품질 일관성을 확보하기 위한 종합 품질관리 시스템입니다. 1️⃣ 건강기능식품 GMP란 무엇인가?GMP(Good Manufacturing Practice)는 '우수 제조 및 품질관리기준'을 의미하며,「건강기능식품에 관한 법률」 제8조, 제14조에 따라 식약처에서 고시한 제도입니다.📌 핵심 요지GMP 적합업소 지정을 받은 제조소에서만 건강기능식품 생산 가능위생·문서·시험관리·교육 등 품질시스템 전반이 평가 대상단순 위생관리 수준을 넘어선 문서 기반 품질경영체계 구축 필요 2️⃣ GMP 인증 체계 및 법적 기반항목내용관련 법령「건강기능식품에 관한 법률」 제8조, 제14조 등운영 주체.. 2025. 5. 19. 화장품 GMP와 ISO 22716 기반 품질관리 체계 ✅ 화장품 GMP와 ISO 22716 기반 품질관리 체계 화장품 GMP는 제품의 안전성과 품질 일관성을 확보하기 위한 국제적 품질관리 가이드라인입니다. 1️⃣ 화장품 GMP의 필요성과 국내외 기준 화장품은 피부, 모발, 구강 등에 직접 적용되는 제품이므로, 품질에 문제가 있을 경우 소비자에게 피부 자극이나 감염 등 직접적인 위해를 끼칠 수 있습니다.이러한 위해 요소를 사전에 방지하기 위해, 제조환경과 품질관리를 규정하는 GMP 기준이 마련되어 있습니다. 📌 국내외 적용 기준구분기준명 및 적용 근거국내「화장품법」 + 식약처 고시 「화장품 제조 및 품질관리기준」 (고시 제2021-82호)국제ISO 22716:2007 –Cosmetics – Guidelines on Good Manufacturing.. 2025. 5. 19. 의약외품 GMP 적용 기준과 타 산업과의 비교 ✅ 의약외품 GMP 적용 기준과 타 산업과의 비교 의약외품 GMP는 제약의 엄격한 기준과 화장품의 실용성 사이에서 균형 잡힌 품질관리 시스템을 요구합니다. 1️⃣ 의약외품의 정의 및 제품군 의약외품은 「약사법」 제2조 제4호에 따라 다음과 같이 정의됩니다."인체에 대한 작용이 경미하며, 질병의 치료가 아닌 보건·위생을 목적으로 사용되는 물품" 주요 품목은 다음과 같습니다:구분대표 품목위생용품손소독제, 치약, 데오드란트외용소독제포비돈 요오드액, 과산화수소수 등 외용 소독용 액제류보건보조마스크, 콘택트렌즈 세척액, 핸드크림(특정 조건하)점안용 외품인공눈물, 렌즈 보존액 (일부 품목은 의약품 해당 여부 판단 필요)📌 경구 투여 불가, 인체 표면 사용 목적, 감염 예방 또는 위생 유지 기능을 가짐📌 「.. 2025. 5. 19. 이전 1 다음
