현실 속 DI 위반 사례 알기 – 실무 기반 분석과 대응 전략 – "진짜 위험은 기술이 아니라, 그것을 과신하는 우리의 태도다."— PIC/S PI 041-1, Good Practices for Data Management and Integrity 🔹 서론 – 품질 보증의 핵심 요소는 시스템이 아니라 태도입니다 GMP 환경에서 데이터 완전성(무결성, Data Integrity)은 단순한 기술적 기능이 아닌, 사람(People)–절차(Procedure)–시스템(System) 간의 유기적 조화를 통해 확보되는 신뢰 기반 구조입니다.실사 지적 사례를 보면, 시스템 자체보다는 운영자와 관리 체계의 미흡이 주된 원인임을 알 수 있습니다. 현장 사례 분석 결과, DI 위반은 다음 네 가지 유형으로 반복 발..