밸리데이션 분류 & Life Cycle: 밸리데이션은 언제, 무엇을 대상으로 수행하는가? 🔹 서론: 밸리데이션은 단일 이벤트가 아니라 흐름이다밸리데이션에 대한 일반적 오해많은 실무자들이 밸리데이션을 "3배치 수행"이나 "PQ 시험" 정도로만 단편적으로 이해하고 있습니다.하지만 밸리데이션은 제품의 전 생애주기(Life Cycle)에 걸쳐 계획 → 실행 → 유지 → 재검토가 반복되는 지속적 품질 확보 활동입니다.본 포스팅의 목적본 포스팅에서는 다음 내용을 다룹니다:밸리데이션의 수행 시기밸리데이션의 대상생애주기(Life Cycle)의 흐름규제기관 가이드라인(FDA, EU-GMP Annex 15, PIC/S PE 009-17, MFDS 등)을 바탕으로 구체적으로 설명합니다. 1️⃣ 밸리데이션의 시기..
