제약회사 각 팀의 역할과 GMP 품질관리 체계
✅ 제약회사 부서별 역할과 GMP 품질관리 체계의약품 품질관리는 전사적 협력을 바탕으로 수행되며, 각 부서의 체계적인 참여가 필수적입니다. 1. GMP 품질관리 체계의 기본 구조의약품 품질보증은 전사적 책임 하에 이루어지며, 각 부서의 전문성과 협력을 통해 달성되는 결과물입니다.품질관리 체계는 품질보증부(QA), 제조부문, 품질관리부(QC)를 중심으로,생산기획, 물류, 구매, 연구개발, 인사 부문이 유기적으로 연계된 통합 시스템으로 운영됩니다. 2. 부서별 주요 기능 및 책임 부서핵심 업무품질관리 책임QA (품질보증)품질시스템 관리, 변경관리 평가, 실사 준비전사적 품질보증 체계 운영QC (품질관리)원자재 및 제품 분석평가시험결과의 신뢰성 보장생산부문제조공정 관리, 설비 운영제조 적합성 및 기록 관..
2025. 4. 14.
