capa활동1 현장 실무자를 위한 GMP 핵심 가이드: 실무 중심 요약 ✅ 현장 실무자를 위한 GMP 핵심 가이드: 실무 중심 요약 "GMP는 '기억'보다 '기록', '지식'보다 '실천'입니다. 실무자는 품질의 최전선에 있습니다." 1. 반드시 이해해야 할 GMP 3대 원칙원칙설명일관성동일한 방식과 조건으로 항상 일정한 품질을 유지해야 함기록성모든 작업은 기록으로 입증되어야 하며, 기록이 없는 작업은 수행되지 않은 것으로 간주됨추적성누가, 언제, 어떤 방식으로 작업했는지 명확히 기록되어야 함 2. 현장 필수 GMP 용어 정리용어정의SOP표준작업절차서. 모든 작업은 승인된 SOP를 따라야 함제조기록서제조의 모든 과정을 시점에 맞춰 기록하는 문서일탈 (Deviation)절차와 다르게 수행된 작업은 반드시 문서화하고 보고해야 함CAPA시정조치(CA)와 예방조치(PA).. 2025. 5. 16. 이전 1 다음
