제조및품질관리기준2 건강기능식품 GMP 품질관리 기준과 실무 운영 전략 ✅ 건강기능식품 GMP 품질관리 기준과 실무 운영 전략 건강기능식품 GMP는 단순한 위생기준을 넘어서 소비자 안전과 품질 일관성을 확보하기 위한 종합 품질관리 시스템입니다. 1️⃣ 건강기능식품 GMP란 무엇인가?GMP(Good Manufacturing Practice)는 '우수 제조 및 품질관리기준'을 의미하며,「건강기능식품에 관한 법률」 제8조, 제14조에 따라 식약처에서 고시한 제도입니다.📌 핵심 요지GMP 적합업소 지정을 받은 제조소에서만 건강기능식품 생산 가능위생·문서·시험관리·교육 등 품질시스템 전반이 평가 대상단순 위생관리 수준을 넘어선 문서 기반 품질경영체계 구축 필요 2️⃣ GMP 인증 체계 및 법적 기반항목내용관련 법령「건강기능식품에 관한 법률」 제8조, 제14조 등운영 주체.. 2025. 5. 19. 의약외품 GMP 적용 기준과 타 산업과의 비교 ✅ 의약외품 GMP 적용 기준과 타 산업과의 비교 의약외품 GMP는 제약의 엄격한 기준과 화장품의 실용성 사이에서 균형 잡힌 품질관리 시스템을 요구합니다. 1️⃣ 의약외품의 정의 및 제품군 의약외품은 「약사법」 제2조 제4호에 따라 다음과 같이 정의됩니다."인체에 대한 작용이 경미하며, 질병의 치료가 아닌 보건·위생을 목적으로 사용되는 물품" 주요 품목은 다음과 같습니다:구분대표 품목위생용품손소독제, 치약, 데오드란트외용소독제포비돈 요오드액, 과산화수소수 등 외용 소독용 액제류보건보조마스크, 콘택트렌즈 세척액, 핸드크림(특정 조건하)점안용 외품인공눈물, 렌즈 보존액 (일부 품목은 의약품 해당 여부 판단 필요)📌 경구 투여 불가, 인체 표면 사용 목적, 감염 예방 또는 위생 유지 기능을 가짐📌 「.. 2025. 5. 19. 이전 1 다음
