실사준비1 GMP 5대 요소: 품질시스템을 구성하는 다섯 기둥 ✅ GMP 5대 요소: 품질시스템을 구성하는 다섯 기둥 “GMP는 단일 규정이 아닌, 품질경영시스템(QMS)의 유기적 구조입니다. WHO, PIC/S 등 주요 기준에서는 People, Premises, Process, Procedures, Products에 해당하는 요소를 핵심 구성으로 제시하고 있습니다.”(참고: WHO TRS 986 Annex 5, PIC/S PE009 Part I Chapter 1~4) 1. GMP는 왜 '5P' 구조로 이해되는가? GMP는 단순한 문서나 설비 관리 수준이 아닌, 전사적 품질관리 체계(Quality Management System)입니다.이 체계의 핵심 프레임워크가 바로 5P 요소입니다:People: 인적 자원의 역량과 책임Premises: 공간과 환경의 설계 .. 2025. 5. 13. 이전 1 다음
