규제기관 실사1 자율점검 절차 교육 ✅ 자율점검 교육: 품질경영의 핵심 요소 자율점검은 조직의 품질시스템을 지속적으로 향상시키기 위한 체계적인 사전 평가 프로세스입니다. 1. 자율점검이란 무엇입니까?자율점검(Self-Inspection)은 품질관리의 핵심 요소로서,GMP 기준에 의거하여 조직이 자체적으로 수행하는 체계적인 품질시스템 평가 프로세스입니다.본 활동은 규제기관 실사나 고객 감사와 구별되며, 전문적이고 객관적인 내부 품질보증 프로그램으로서 운영됩니다. 📌 PIC/S PE009 Chapter 9 및 식약처 GMP 고시의 규정에 따라,모든 제조소는 최소 연 1회 이상의 정기적인 자율점검을 이행해야 합니다. 2. 자율점검의 전략적 목표 및 기대효과 전략적 목표세부 내용운영 적합성 평가표준운영절차(SOP) 준수 여부에 대한.. 2025. 4. 16. 이전 1 다음
