GMP 5대 요소: 품질 시스템을 구성하는 다섯 기둥 "GMP는 하나의 문서나 기준이 아니라, 유기적으로 연결된 시스템입니다." 의약품 제조는 단순한 생산 활동이 아닙니다. 품질이 생명을 좌우할 수 있는 분야이기 때문에, 제조 공정 전반에 걸쳐 일관된 품질보증 체계가 필요합니다. 이 체계를 지탱하는 핵심 개념이 바로 GMP 5P입니다.5P는 각각 People, Premises, Process, Procedures, Products를 의미하며, 이 다섯 가지는 GMP의 모든 항목과 문서, 실사 기준의 근간이 됩니다. 이 글에서는 각 요소가 왜 중요한지, 어떻게 적용되는지를 실무 관점에서 설명드리겠습니다. 🧑🏫 ① People – 품질을 움직이는 사람들"GMP는 결국 사람이 지킨다." GMP 기..
