시험법 밸리데이션(Method Validation) 기초: 분석 결과의 신뢰성을 어떻게 보장하는가? 🔹 서론: 시험법은 품질 판단의 기준이다시험법의 중요성의약품 제조 과정에서 품질을 최종 확인하는 수단은 대부분 시험법(Analytical Method)에 기반합니다.시험법이 정확하지 않다면, 제품의 품질을 잘못 판단할 수 있으며 이는 중대한 품질 사고로 이어질 수 있습니다.시험법 밸리데이션의 필요성따라서 모든 시험법은 사용 전에 반드시 시험 목적에 맞는 신뢰성을 갖추었음을 입증해야 하며, 이를 시험법 밸리데이션(Method Validation)이라고 합니다.본 포스팅의 구성본 포스팅에서는 다음 내용을 기초 수준에서 정리합니다:시험법 밸리데이션의 적용 시점수행 항목평가 기준 1️⃣ 시험법 밸리데..
