
세척 밸리데이션(Cleaning Validation) 기초: CHT/DHT 설정과 검증의 실무 포인트 🔹 서론: 세척도 '기한이 있다' — 시간 기준의 중요성세척 밸리데이션의 시간적 고려사항GMP 환경에서 세척 밸리데이션은 단순히 잔류물 기준을 만족시키는 데 그치지 않습니다.실제 설비가 사용되기까지의 시간 경과 동안 다음에 대한 기준이 필요합니다:청결 상태가 유지될 수 있는지세척 지연이 허용될 수 있는지주요 시간 기준 개념이와 관련된 주요 개념들:CHT(Clean Hold Time): 세척 후 청결 상태 유지 시간DHT(Dirty Hold Time): 세척 전 오염 상태 허용 시간SDT(Sampling Delay Time): 필요에 따라 설정되는 샘플링 지연 시간본 포스팅의 구성이번 포스팅에서는 ..