di자율점검1 SOP, 교육, 점검의 DI 통합 운영 전략 ✅ SOP, 교육, 점검의 DI 통합 운영 전략– GMP 조직의 데이터 무결성 지속성을 위한 순환형 통합체계 구축 가이드 –"데이터 무결성은 교육된 인력과 운영 표준을 통해 반복적으로 실현된다." — 참조: PIC/S PI 041-1, Section 6 – Data Governance and Training 🔹 서론 - 데이터 무결성의 통합적 접근 🔸 개요GMP 환경에서 데이터 무결성(Data Integrity, DI)은 단순한 기술적 요소가 아닌,인적 자원, 문서화, 그리고 검증 시스템의 체계적 통합을 통해 구현되는 품질 관리 체계입니다.다음과 같은 운영상의 불연속성은 데이터 무결성에 중대한 위험 요소가 될 수 있습니다:표준작업지침서(SOP)의 존재에도 불구하고 체계적 교육이 미흡한 경우교육 .. 2025. 5. 14. 이전 1 다음
