식약처gmp정책1 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」(2024-87호) 개정 해설 2024년 개정 의약품 GMP 고시 분석 – 제형 분류, 무균설비, 적합판정 유효기간 실무 적용 전략 – 2024년 개정은 형식적 정비가 아닌 GMP 운영의 실효성 개선에 중점을 둔 실질적 개정입니다.각 기업은 문서, 설비, 변경관리 체계 전반에 걸친 대응 전략을 재정립해야 합니다. 1️⃣ 개정 개요 및 고시 정보 식품의약품안전처는 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 2024년 12월 30일 시행을 기준으로 일부 개정하였습니다.이번 개정(고시 제2024-87호)은 GMP 운영 과정의 실무 혼선을 해소하고 품질 리스크를 사전에 통제하는 데 중점을 두었습니다.항목내용고시명의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 (GMP 고시)고시번호식약처고시 제2024-87호시행일2024.12.30개정유형일부개.. 2025. 4. 23. 이전 1 다음
