시험기준서1 동물용의약품 GMP의 법적 구조와 사람용 GMP와의 차이점 분석 ✅ 동물용의약품 GMP의 법적 구조와 사람용 GMP와의 차이점 분석 동물용의약품 GMP는 사람용 의약품의 기준을 기반으로 하되, 제제 특성과 적용 유연성을 반영한 위험 기반 품질관리 체계입니다. 1️⃣ 동물용의약품이란? 동물용의약품은 가축과 반려동물의 질병 예방·치료·건강증진을 목적으로 사용되는 제제입니다.「수의사법」 및 「동물용의약품등 취급규칙」에 따라 제조·유통·사용이 규제되며,사람용 의약품과 유사하나 대상종, 투약 경로, 허가 기준, 규제 주체가 다릅니다.🔸 주요 제형 예시백신류 (예: 닭 뉴캐슬병 백신)항생제 (경구제·주사제 등)해열진통제, 호르몬제, 구충제 등📌 대상 동물의 생리적 특성에 따라 제형과 안전성 기준이 달라지며,잔류허용기준(MRL)과 사용 제한기간도 함께 규제됩니다. .. 2025. 5. 20. 이전 1 다음
