리스크기반검토1 Audit Trail 리뷰 마스터 – 리스크 기반 접근과 실전 검토 포인트 ✅ Audit Trail 리뷰 마스터 – 리스크 기반 접근과 실전 검토 포인트"Audit Trail은 단순한 기록이 아니라, 데이터 진실성 확보의 핵심 증거다."— PIC/S, PI 041-1: Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environment, 2021 🔹 서론 – Audit Trail의 효과적인 관리와 검토 체계Audit Trail의 중요성:전자기록 시스템의 보편화로 인해 Audit Trail(감사추적기록)은 GMP 실사에서 핵심적인 평가 요소로 자리 잡았습니다.오해와 현실:전자 시스템의 자동 기록 기능이 데이터 무결성을 완벽히 보장한다는 인식은 부적절하며, 체계적인 검토와 문서화가 반드시 수반되.. 2025. 5. 8. 이전 1 다음
