CAPA 시스템 완벽 가이드 – 의약품 품질 관리의 핵심 프로세스 – CAPA 시스템은 정확한 근본 원인 분석과 체계적인 예방 조치 구현이 성공의 열쇠입니다. 이 핵심 요소들이 제대로 작동하면 의약품 제조 과정의 문제를 효과적으로 해결하고 재발을 방지할 수 있습니다. 이 가이드는 품질 관리 전문가들이 현장에서 바로 적용할 수 있는 실용적인 CAPA 운영 전략과 단계별 실행 방법을 제공합니다. 이를 통해 규제 요구사항을 충족하면서 제품 품질을 지속적으로 개선할 수 있습니다. 🔍 CAPA 시스템이란 무엇인가?CAPA(Corrective and Preventive Action)는 의약품 제조업체 품질 관리의 핵심 요소입니다. 이 시스템은 문제 발생 시 즉각 해결할 뿐 아니라 근본 원인을 파악해 재발을 방..
