지적사례1 실사 지적사항 분석 및 대응 전략– RCA와 CAPA로 연결하는 실무 중심 해설 ✅ 실사 지적사항 분석 및 대응 전략 – RCA와 CAPA로 연결하는 실무 중심 해설 "지적사항은 단순한 실수가 아니라, 관리체계 전반의 약점을 드러내는 신호다." — PIC/S PI 041-1, Good Practices for Data Management and Integrity, 2021 🔹 서론 – 품질 시스템 고도화를 위한 핵심 단계 GMP 실사 지적사항의 중요성:GMP 실사 지적사항은 품질관리 시스템의 개선 포인트를 식별하는 중요한 지표입니다. 이는 개별 작업자나 문서상의 문제를 넘어 전반적인 품질관리 체계의 발전 기회를 제시합니다.체계적인 대응 방안:이러한 관점에서, 체계적인 대응 방안은 일시적 시정조치(Correction)에서 한 단계 더 나아가 근본원인분석(Root Cause A.. 2025. 5. 7. 이전 1 다음
