국내외규정비교1 데이터 무결성 거버넌스 구축 전략 ✅ 데이터 무결성 거버넌스 구축 전략– 경영진 책임 기반의 조직 운영 체계 수립 가이드 – “데이터 무결성은 기술의 문제가 아니라 조직의 책임 구조에서 출발한다.”— PIC/S PI 041-1, Data Governance Framework 🔹 서론 - 데이터 무결성의 기반: 조직 체계 구축핵심 원칙:GMP 환경에서 데이터 무결성(Data Integrity, DI)을 효과적으로 관리하기 위해서는 조직의 체계적인 책임 구조와 운영 프레임워크 수립이 선행되어야 합니다.주요 과제: 현재 국내외 실사 과정에서 확인되는 주요 과제는 다음과 같습니다.경영진의 체계적인 관리 감독 체계 미비DI 총괄 책임자의 역할 및 권한 체계 불명확부서 간 체계적인 협업 및 품질 관리 체계 부재성과 지표 및 개선 프로세스.. 2025. 5. 13. 이전 1 다음
