QA교육1 GMP 3대 원칙: 품질보증·오염방지·문서화의 핵심 ✅ GMP 3대 원칙: 품질보증·오염방지·문서화의 핵심 "GMP는 복잡한 규정이 아닙니다. 단 세 가지 원칙을 알면 품질보증 체계의 핵심이 보입니다."(출처: MFDS 고시 제2023-26호, PIC/S PE009 Part I, WHO TRS 986 Annex 2) 1. GMP는 사후 보완이 아닌 사전 예방 시스템입니다 의약품의 특성:의약품은 사고 발생 후 회수 및 수정이 불가능한 고위험 제품입니다.GMP의 본질:따라서 GMP는 단순한 제조 기준이 아닌 사전에 위험을 차단하는 품질보증 시스템(Quality System)입니다.GMP의 핵심 원칙:GMP의 핵심은 다음 세 가지 원칙으로 요약됩니다. 2. GMP의 3대 핵심 원칙 ✅ 원칙 ① 품질 일관성 확보 (Consistency)"환자가 신뢰하.. 2025. 5. 13. 이전 1 다음
