GMP 실사 지적사항 대응 전략 – RCA와 CAPA 기반 실무 중심 접근법 – GMP 실사에서 발견되는 지적사항은 단순한 실수가 아닌, 조직의 품질관리 체계에 존재하는 근본적인 약점을 드러내는 중요한 신호입니다. 이러한 지적사항들은 개별적 오류가 아닌 품질관리 시스템의 구조적 취약점을 나타내므로, 효과적인 해결을 위해서는 일시적인 시정조치를 넘어 철저한 근본원인분석(RCA)과 체계적인 시정예방조치(CAPA)가 필수적입니다. 본 포스팅에서는 제약 품질 실무자들에게 실질적인 도움을 제공하고자 다음과 같은 내용을 소개합니다:주요 GMP 실사 지적사항의 체계적 분류실무 현장에서 즉시 적용 가능한 RCA 수행 방법효과적인 CAPA 수립 전략지속적인 효과 검증에 이르는 전체 프로세스의 실용적 접근법 🚨 GM..
