함량 시험 – 주성분의 정확한 농도를 측정하는 기술 – 의약품의 주성분 함량은 무엇보다 '정확성'이 생명입니다. 품질관리의 핵심 중 핵심으로, 함량에 아주 작은 오차나 변동이 생겨도 환자가 경험하는 치료 효과와 안전성에 직접 영향을 줄 수 있죠. 제약 업계에서는 이 주성분의 양을 과학적으로 믿을 수 있게 정밀하게 측정하고, 설정된 규격 안에 들어있는지 객관적으로 판단하는 전 과정을 함량 시험(Assay)이라고 부릅니다. 이 과정은 의약품이 일관된 품질을 유지하고 궁극적으로 환자 안전을 지키는 데 꼭 필요한 단계입니다. 🧪 함량 시험의 목적과 범위 – 의약품 품질 보증의 핵심 요소 – 함량 시험은 의약품 품질관리의 중심축입니다. 이 과정을 통해 제품 내 주성분이 적절한 농도로 존재하는지 확인함으..
